LC2 - Conditionnement

Conditionnement / Référentiels : C.S.P. / B.P.F.

LC² conçoit le conditionnement des unités thérapeutiques de façon rigoureuse et sur mesure afin de :

favoriser l’observance du traitement par les patients,
faciliter l’identification des périodes de traitement par les praticiens sur site,
optimiser les opérations de distribution (protection des produits, sécurité du transport, amélioration du rapport poids/volume des colis, intégration du matériel et des documents),
respecter l’image de marque des donneurs d’ordre.

Flexibilité :
• La plus petite série conditionnée : 8 blisters 25x100mm
• La plus volumineuse série conditionnée : 13 palettes/semaine pendant 12 semaines.
Activité hors essais cliniques :
• Le retraitement de lots industriels.

Photos © Norbert Jung / esprit-photo.com

Conditionnement primaire : FORMES SECHES

Type de lot	Masquage	Mise sous blister	Mise en pilulier	Conditions opératoires
Lots cliniques	Oui	Oui	Oui	Niveau particulaire : classe D Humidité Relative : < 30% Température : +20°C Processus semi automatique à 100%
Lots pour stabilités	-	Oui	Oui
Lots pilotes	-	Oui	-
Lots pour bioéquivalence	-	-	Oui

LC² a développé des relations étroites avec des établissements pharmaceutiques de proximité pour l’élaboration d’unités placebo et pour le conditionnement à manipulation impérative sous isolateurs. En tant que sous traitants de LC² pour des opérations pharmaceutiques, ces sociétés font l’objet d’une évaluation régulière et rigoureuse par notre Assurance Qualité.

Conditionnement extérieur : TOUTES FORMES

Type de lot	Opérations
Lots cliniques Lots pour bioéquivalence	Etiquetage Blisters cartes Mise en étui, coffret
Lots commercialisés : . produits pharmaceutiques . produits cosmétiques . produits de nutrition . matériel biomédical	Etiquetage Dé-/Revignétage Tri Changement notice Impression jet d’encre dévié
Documentation Investigateurs	Valisettes

La liste d’opérations de conditionnement extérieur ci-dessus ne prétend pas être exhaustive.
LC² a toujours conduit rapidement les modifications de son autorisation d’ouverture liées à la mise en œuvre d’une nouvelle prestation : ainsi LC² a recherché et obtenu l’agrément pour la manipulation des produits issus de biotechnologie niveau 1 pour répondre à la demande d’un client.

LC² a développé, grâce à son implantation à vocation industrielle, sa capacité à retraiter des lots de produits de santé commercialisés, lots de taille industrielle ou multiples séries de reliquats de lots industriels. Nous nous attachons à traiter ces demandes avec les mêmes qualités que celles que nous appliquons aux produits pour essais cliniques (rigueur, flexibilité et réactivité). Ainsi nous pouvons répondre efficacement aux problématiques posées par les changements de prix (ou de taux de remboursement), par les ruptures de stocks (impliquant un changement de présentation) et les aléas de production (tri de gélules, recherches de bris …).

LC² s’est doté d’un outil de conditionnement souple et performant, a sélectionné ses fournisseurs sur leur capacité à travailler sans défaut les meilleurs matériaux dans les délais les plus courts. Matériels et matériaux sont mis en œuvre par notre personnel qualifié, sous le contrôle de pharmaciens et dans le cadre organisé de notre système Qualité. Notre documentation de travail permet d’enregistrer les actes effectués pour assurer la traçabilité des opérations sur les produits et garantir la transparence absolue entre Donneur d’Ordre et LC².