MASQUAGE

Dans le cadre du conditionnement des essais cliniques en double aveugle, LC² peut réaliser le masquage de vos produits en gélules. Cette opération consiste à rendre deux produits extérieurement différents rigoureusement identiques en les encapsulant dans des gélules. Cette technique permet également de préparer des unités placebo sans engager d’étape de développement. Le masquage est mis en œuvre par des binômes d’opérateurs spécialement formés : seules la parfaite maîtrise des procédures et les opérations de comptage et de contrôle par un tiers permettent de garantir la présence d’une unité à masquer dans chaque gélule.

MISE SOUS BLISTER

LC² dispose de très nombreux outillages permettant de réaliser rapidement tout type de mise sous blister avec la majeure partie des matériaux de formage commercialisés. Les blisters sont conçus pour présenter une large surface d’étiquetage et sont réalisés de manière rigoureuse pour ne pas être une cause de levée du double aveugle. Ils peuvent être également prédécoupés puis placés dans des blisters cartes : ces dispositifs de conditionnement extérieur permettent de réaliser des séquences de prises complexes et assurent une présentation claire du schéma posologique, renforçant la confiance du patient en son traitement et ainsi son observance.

ETIQUETAGE

LC² conçoit et réalise étiquettes et fiches de levée d’aveugle en français ou en langue étrangère. L’impression en noir ou en couleur peut intégrer des logos et des codes barres. Nos fournisseurs d’étiquettes sont à mêmes de proposer des fonds de couleurs spécifiques et des colles adaptées au stockage de longue durée dans des conditions drastiques ou autorisant au contraire un décollement aisé pour insertion dans la documentation Investigateurs.

TRAÇABILITE

Toutes les opérations effectuées sur les produits sont consignées dans le dossier de lot afférent. Celui-ci est relié à l’ensemble de notre documentation gérée de manière active par notre Assurance Qualité (cahier de vie d’équipement et d’installation par exemple).