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| Logistique
/ Référentiels : C.S.P. / B.P.D. |
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LC² dispose des ressources pour stocker vos produits dans des conditions de température et de sécurité contrôlées, et des compétences pour expédier vos unités thérapeutiques sur la France, l’Europe et l’International. Fort de son statut d’importateur, LC² propose une gamme complète de services depuis l’importation jusqu’à la destruction d’unités thérapeutiques. |
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 Gestion
de projetLC² établit en lien avec les différents interlocuteurs (AFSSaPS, donneur d’ordre, exportateur) les documents spécifiques à la logistique de l’essai clinique (autorisations d’importations - permis pour les psychotropes et/ou les stupéfiants) puis définit et met en place les chaînes logistiques particulières à assurer. |
Réception LC² vérifie la conformité de la chaîne de transport amont puis effectue l’ensemble des contrôles visant à garantir la qualité des unités thérapeutiques reçues. Ces données sont versées dans le dossier de réception, élément de base de la traçabilité au sein de l’établissement. |
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| Stockage LC² dispose d’importantes capacités de stockage en condition de température contrôlée (< -15°C / +2°C à +8°C / +15°C à +25°C). Chaque emplacement peut être affecté pour une durée inférieure à un jour ou jusqu’à plusieurs années et fait l’objet d’un reporting régulier. Notre gestion de stocks s’applique aux produits de santé inclus dans les différents essais cliniques mais aussi au matériel et aux documents à associer pour le site d’investigation. |
Expédition LC² peut traiter les demandes d’expéditions en moins de 6h et jusqu’à 48h (selon le profil de l’essai clinique) mais peut aussi gérer pour le compte du donneur d’ordre des réapprovisionnements automatiques de centres investigateurs. Chaque colis est préparé selon des instructions écrites incluant les impératifs particuliers de chaque essai (ajout de matériel, document, ou utilisation de transporteur spécifique). |
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Chaîne
du froid LC² a développé en collaboration avec son fournisseur une gamme d’emballages isothermes qualifiés, à usage pharmaceutique. Cette démarche a abouti avec succès au développement de : - dispositifs thermorégulés intégrant les fluctuations de températures estivales et hivernales des circuits logistiques (cf. cycle profilé été LC² / animation Kalibox) et dont l’efficience thermique anticipe les risques de canicule - protocoles de préparations de colis protégeant les produits des risques de congélation. |
Traçabilité LC² effectue le suivi intégral de chaque colis expédié jusqu’à sa livraison pour une distribution sur la France, l’Europe ou à l’International. Outre la gestion des éventuelles anomalies de transport pour votre compte, LC² s’assure du retour de la documentation dûment complétée par chaque centre investigateur et accepte d’enregistrer ses propres opérations sur des systèmes de type IVRS. |
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| Retours LC² peut non seulement être le destinataire des colis retournés mais aussi l’organisateur (pour le compte du donneur d’ordre) de l’enlèvement des colis sur les centres investigateurs. Chaque unité thérapeutique retournée fait l’objet d’un enregistrement systématique, avec ou sans comptabilisation à réception. Les retours sont stockés dans des zones spécifiques et non contrôlées en température. |
Destruction LC² effectue le stockage des unités thérapeutiques retournées sans limite de temps et procède à leur destruction sur demande écrite du donneur d’ordre. Chaque destruction donne lieu à l’établissement d’un certificat nominatif à l’essai concerné. |
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LC² sait associer et coordonner les métiers très variés que requiert la chaîne logistique. Nous pouvons ainsi répondre de manière adaptée à la dynamique propre à chaque essai clinique (nature du produit testé – contrainte de température – délais ajustés). Le statut de Fabricant autorise LC² à ré-étiqueter les produits ayant reçu une prolongation de péremption au cours du stockage dans nos locaux. |
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