Activités | Expérience | Organisation | Compétences | Qualité |

ACTIVITES

LC² propose des prestations de service aux essais cliniques : importation, réception, stockage, transformation, randomisation, impression d’étiquettes, étiquetage, conditionnement, contrôle qualité, études de stabilités, distribution, retours et destructions. LC² assure tout ou partie de ces opérations pour les essais cliniques de phases I à IV et les études de bioéquivalence, tant pour les produits pharmaceutiques que pour la documentation et le matériel associés.
LC² applique également ses points forts – rigueur, flexibilité et réactivité – aux opérations de retraitement de lots industriels (tri, revignetage, changement de notice, transformation de présentation).

EXPERIENCE

LC² est un établissement pharmaceutique spécialisé dès 1995 dans le conditionnement et la logistique des lots pour essais cliniques.
La diversité des projets réalisés pour le compte de nos clients français et étrangers démontre notre capacité à imaginer et à mettre en œuvre des solutions adaptées à chaque cas dans le strict respect des réglementations en vigueur et des budgets confiés.

ORGANISATION

LC² s’appuie sur une conception rigoureuse et sur mesure du conditionnement des unités thérapeutiques. Nous savons adapter la chaîne logistique à la dynamique de chaque essai. Nos Chefs de Projet expérimentés écoutent et conseillent nos clients dans le choix de solutions éprouvées ou novatrices pour intégrer les spécificités de chaque essai. Notre documentation de travail définit et relaie ensuite toutes les instructions particulières à nos équipes qualifiées de conditionnement, de logistique et de contrôle et sont confiées à nos clients dans une totale transparence. Notre réactivité se fonde sur la proximité de notre Direction pour la prise de décision clé et sur la souplesse de notre structure pour former rapidement un groupe de compétences pour étudier et suivre chaque projet.

COMPETENCES

LC² met en œuvre sa capacité d’écoute et sa rigueur d’application dès le recueil de la demande client. S’ajoutent alors notre créativité et les savoir-faire spécifiques de nos fournisseurs / partenaires pour répondre à chaque besoin de façon adaptée. La performance de nos équipements et la flexibilité de notre personnel nous permettent de travailler avec une grande efficacité et de garantir les délais fixés. La maintenance régulière des matériels et la formation permanente des hommes aux procédures à respecter nous permettent d’assurer un haut niveau de qualité.

QUALITE

LC² a entrepris une démarche qualité depuis sa création afin de remplir les missions de Santé Publique qui lui reviennent. Celle-ci vise à assurer chaque patient de disposer d’un produit exempt de défaut et chaque client de recevoir tous les éléments de traçabilité sur chaque lot confié.
Nos départements d’Assurance Qualité et de Contrôle Qualité garantissent le strict respect du C.S.P., des B.P.F. et des B.P.D. et la formation régulière de notre personnel à cet environnement réglementaire pour tenir compte de ses évolutions.