Laboratoire analytique / Référentiels : B.P.L. - B.P.F. - U.S.P. - P.E. - P.F.

LC² est à même de réaliser une palette très large de contrôles physico-chimiques car nous disposons d’un matériel d’analyse entretenu et régulièrement qualifié (CLHP, Dissolutest, UV, IR). Notre équipe est capable de répondre à des niveaux d’exigence et de spécificité (ex. dissolution comparée) élevés en matière de contrôle qualité et d’études de stabilités.

Contrôles physico-chimiques

LC² a pour activité l’identification et/ou l’analyse complète des matières premières, des matériaux en vrac, des lots cliniques confiés, des unités masquées et de produits finis commercialisés (dans le cadre d’importation hors U.E.). Outre les analyses liées aux lots cliniques, il apporte une fonction support importante pour la validation des méthodes d’analyse transférées et la validation du nettoyage des locaux et du matériel.

Etudes de stabilités

LC² dispose d’enceintes climatiques à température et hygrométrie contrôlées. A chaque échéance, les contrôles analytiques sont effectués sur les échantillons et les résultats sont rassemblés dans un rapport de stabilité. Notre expérience et nos équipements nous permettent de réaliser des études de stabilité comparatives (forme commerciale / forme masquée dans le conditionnement utilisé pour vos études cliniques) nécessaires à l’établissement des péremptions des unités de traitements.